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鹽酸安羅替尼膠囊適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。
鹽酸安羅替尼膠囊規(guī)格:按安羅替尼(C23H22FN3O3)計(jì):(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。
鹽酸安羅替尼膠囊用法用量:本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用
(1)推薦劑量及服用方法:
鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續(xù)服藥 2周,停藥1周,即3周(21天)為一個(gè)療程。直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。用藥期間如出現(xiàn)漏服,確認(rèn)距下次用藥時(shí)間短于12小時(shí),則不再補(bǔ)服。
(2)劑量調(diào)整
本品使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測不良反應(yīng),并根據(jù)不良反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)整以使患者能夠耐受治療。本品所致的不良反應(yīng)可通過對癥治療、暫停用藥和/或調(diào)整劑量等方式處理。根據(jù)不良反應(yīng)程度,建議在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量:①第一次調(diào)整劑量:10mg,每日一次,連服2周,停藥1周;②第二次調(diào)整劑量:8mg,每日一次,連服2周,停藥1周(關(guān)于劑量調(diào)整方法請參考表1~表2及【注意事項(xiàng)】)。如8mg劑量仍無法耐受,則永久停藥。
服用鹽酸安羅替尼膠囊發(fā)生非出血的不良反應(yīng)時(shí),首先應(yīng)參照表1的總原則進(jìn)行劑量調(diào)整。當(dāng)發(fā)生出血的不良反應(yīng)時(shí)則參照表2進(jìn)行劑量調(diào)整。
鹽酸安羅替尼膠囊服用禁忌:對本品任何成份過敏者應(yīng)禁用,中央型肺鱗癌或具有大咯血風(fēng)險(xiǎn)的患者禁用,重度肝腎功能不全患者禁用,妊娠期及哺乳期婦女禁用。
鹽酸安羅替尼膠囊服用注意事項(xiàng):本品必須在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
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