我國(guó)肝病現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織《2017年全球肝炎報(bào)告》顯示，全球感染乙肝或丙肝的人數(shù)已超過(guò)3.25億，每年約有134萬(wàn)人因此喪生。
我國(guó)慢性乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者3000萬(wàn)人，得到治療的僅有200萬(wàn)人，不足總數(shù)的1/10。希望韋立得的上市給廣大患者帶來(lái)福音。

韋立得各國(guó)上市時(shí)間：

2016年11月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)TAF用于HBV成人感染者的治療;
2016年12月，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎患者;
2017年1月，歐盟授權(quán)吉利德乙型肝炎藥物進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。
2017年6月19日獲得加拿大藥品監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)。
2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥在印度正式上市。
2018年11月19日，吉利德科學(xué)宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計(jì)25mg)上市。

該藥用于治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉，韋立得被認(rèn)為是目前較好的乙肝藥。（由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），其稱呼很多，如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替諾福韋二代”等，說(shuō)的都是它。）
韋立得重磅上市，乙肝有望徹底治愈了？

乙肝新藥替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片（商品名“韋立得”）的出現(xiàn)對(duì)所有乙肝患者來(lái)說(shuō)的確是一個(gè)好消息，也切實(shí)能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現(xiàn)狀。

《2018年美國(guó)肝病學(xué)會(huì)慢性乙型肝炎預(yù)防診斷及治療》中，推薦恩替卡韋（ETV）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）、富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）為治療乙肝的佳選藥物。

這3種藥物的優(yōu)缺點(diǎn)：

恩替卡韋（ETV）優(yōu)點(diǎn)：副作用小。

恩替卡韋（ETV）缺點(diǎn)：有一定的耐藥，孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）優(yōu)點(diǎn)：抗病毒效果好，極少耐藥。

缺點(diǎn)：有一點(diǎn)的腎毒性，長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)對(duì)骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）優(yōu)點(diǎn)：與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）抗病毒效果相當(dāng)，提高了腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)，極少耐藥，使用劑量?jī)H為老藥TDF一成。

缺點(diǎn)：臨床治愈乙肝，不是徹底治愈乙肝。

韋立得1180元/瓶，經(jīng)濟(jì)條件好的首選TAF

乙肝新藥韋立得TAF，標(biāo)價(jià)為1180元/瓶，一年服藥的費(fèi)用就是一萬(wàn)四千元左右，對(duì)于很多普通家庭來(lái)說(shuō)還是很有壓力。

因?yàn)橐腋问且粋€(gè)需要長(zhǎng)期服藥的疾病，所以要根據(jù)患者的經(jīng)濟(jì)情況來(lái)決定。經(jīng)濟(jì)條件好的患者，可以首選TAF；經(jīng)濟(jì)情況一般的患者可以先服用恩替卡韋。但是，已有腎臟損害的患者還是推薦首選TAF。

部分地區(qū)韋立得售價(jià)對(duì)比

在臨床試驗(yàn)中，TAF已被證明有5大優(yōu)勢(shì)↓

1、靶向肝臟，強(qiáng)效直達(dá)。

該藥‘靶向’肝臟，以TDF十分之一的劑量就能達(dá)到同樣的抗病毒效果，為乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時(shí)，更具安全性。

韋立得?不僅能夠保持與（韋瑞德?富馬酸替諾福韋酯TDF）相當(dāng)?shù)目共《警熜В遥鶕?jù)臨床試驗(yàn)顯示，患者的腎臟和骨骼安全參數(shù)也得到改善。適合腎臟功能不好的患者；骨骼損傷小，所以也適合65歲以上的老年患者。

3、8年0耐藥記錄。

4、服用方便，吃飯時(shí)服用。

5、更高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率。谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率：一般意義上指肝細(xì)胞損害恢復(fù)正常的概率，此數(shù)值越高越好。

乙肝臨床轉(zhuǎn)陰可以停藥嗎？

乙肝雖然難治療，但是經(jīng)過(guò)科學(xué)規(guī)范的治療，達(dá)到臨床轉(zhuǎn)陰的成功率還是很高的。

當(dāng)然即使達(dá)到臨床轉(zhuǎn)陰，也要定期檢查，以防復(fù)發(fā)。大三陽(yáng)的病人通過(guò)治療變成小三陽(yáng)，病毒HBV—DNA也檢測(cè)不到，肝功能正常，停藥就停藥了，不用其他藥物輔助治療。

但這些病人要堅(jiān)持隨訪，畢竟停藥后還有20%的人可能復(fù)發(fā)。好的目標(biāo)就是臨床轉(zhuǎn)陰、達(dá)到免疫控制，實(shí)現(xiàn)表面抗原消失。

韋立得TAF的適用人群：

①所有的初治患者均可首選TAF

②核苷類藥物應(yīng)答不佳或耐藥的患者可以換用TAF；

③正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF；

④既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現(xiàn)腎損害的患者，可換用TAF。

TAF的慎用人群：

①不符合或者沒(méi)有達(dá)到我國(guó)2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應(yīng)證的患者；

②哺乳期的患者；

③乳糖不耐受的患者；

④乙肝合并艾滋病患者。