國內(nèi)抗ED藥物又添新成員，國產(chǎn)他達拉非片欣煒歌重磅上市

妙手醫(yī)生

發(fā)布時間：2019-07-19閱讀量：9817次閱讀

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隨著工作壓力的增大和不良生活習(xí)慣的影響，勃起功能障礙（ED）患病率正在逐年攀升且呈年輕化，目前中國已有1.27億ED患者。

ED的一線治療主要以PDE5抑制劑為主，其中原研藥有西地那非（萬艾可）、他達拉非（希愛力）等，在初期ED藥物的使用中一直以西地那非為主，萬艾可在1998年美國獲批上市后銷售額一直穩(wěn)步上漲，其中銷售高峰出現(xiàn)在2012年，當年的全球銷售額為20.51億美元，但隨著各種仿制藥和他達拉非等其他抗ED藥物的出現(xiàn)，萬艾可的市場受到?jīng)_擊，2017年全球銷售額下滑至12.04億美元。

在對萬艾可的沖擊中，他達拉非的出現(xiàn)算重磅一擊。禮來的希愛力（他達拉非）在2002年獲批，2003年在法國上市。上市初雖然銷售不如萬艾可，但隨后因為其起效快、持續(xù)時間久、適用人群廣等優(yōu)點被廣大醫(yī)生使用，迅速躍為歐洲上市國家市場占有率第一的PDE5抑制劑，2017年的全球銷售額達到了37.75億美元，比西地那非銷售額多出0.55億美元。

在ED治療指南中指出ED治療新目標除了成功勃起外還有患者的預(yù)期和滿意度、伴侶的滿意度如享受非計劃安排的性生活，隨性而為自然之性而不是機械勃起，在性生活中找回健康的性自豪與性自尊等。有研究顯示在他達拉非和西地那非的對比選擇中，高達71%的患者因為療效持久、硬度滿意選擇他達拉非，高達79.2%的伴侶因為更自然的性體驗選擇他達拉非。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及中國城市零售藥店終端化學(xué)藥市場中，他達拉非銷售額也呈上漲趨勢，合計銷售額超過7億元。

多年來我國一直在用他達拉非原研藥，價格不菲的原研藥給一些患者帶來了不小的經(jīng)濟壓力，現(xiàn)在終于有國產(chǎn)他達拉非片上市了！

長春海悅藥業(yè)的他達拉非片劑，于2017年7月10日申報生產(chǎn)，同年11月22日被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。2019年2月獲批上市，該藥品按照新4類申報，此次通過也意味著視同通過一致性評價，質(zhì)量標準嚴苛，符合最新美國藥典標準，遠超國內(nèi)標準。

欣煒歌的上市，定會打開抗ED藥物的新局面。

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