他克莫司治療皮膚病安全嗎?

妙手醫(yī)生

發(fā)布時間：2019-08-17閱讀量：2363次閱讀

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2000 年12 月，他克莫司軟膏被批準用于“因為潛在風險而不推薦使用選擇性的、傳統(tǒng)的療法，或對選擇性的、傳統(tǒng)的療法反應不佳或不能耐受的中重度 AD 患者( 年齡≥2 歲) 的短期或間斷性長期治療”。2006 年1 月，F(xiàn)DA 執(zhí)行了一個黑框警告，因為考慮到他克莫司長期使用的安全性和患淋巴瘤的可能風險，所以限制了其使用: 僅作為“對其他外用糖皮質激素治療缺乏反應，或不建議使用那些治療方案的非免疫抑制的輕中度或中重度 AD 成人及兒童患者( 年齡≥2 歲) 的短期和非連續(xù)性長期治療的二線療法”。?

FDA 發(fā)出黑框警告是基于動物實驗及病例報告，并沒有人類長期使用的安全數(shù)據(jù)，因此這個黑框警告引起很大的爭議。Tennis對 268 篇摘要、27 篇文獻以及22 篇可能相關的刊物進行分析，結果表明有效的數(shù)據(jù)還不足以說明鈣調磷酸酶抑制劑的使用與淋巴瘤、黑素瘤或非黑素瘤皮膚腫瘤的發(fā)生相關。加拿大皮膚科協(xié)會( CDA) 認為 FDA 不能保證其對關于黑框警告的建議，并指出其“缺乏臨床證據(jù)和經驗”。CDA 進一步指出:與一般人群相比，沒有證據(jù)支持使用 TCI 的淋巴瘤發(fā)生率升高，以及 “所標記的淋巴瘤的臨床和組織學模式與典型的免疫抑制相關淋巴瘤不一致”。美國皮膚科學會 ( AAD) 闡明了類似的立場，表示“沒有數(shù)據(jù)表明適當局部使用吡美莫司軟膏和他克莫司軟膏在人群中是危險的” 。因此，外用他克莫司軟膏在絕大部分情況下是安全的。

?來自“醫(yī)脈通”?

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