上海2021年1月17日 /美通社/ -- 梯瓦醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司今日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦（氘丁苯那嗪片）于國內(nèi)上市，用于治療與亨廷頓病（HD）有關的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。安泰坦使用的氘代技術給予了活性成分良好的藥代動力學曲線，從而允許減少給藥頻率，同時顯示出對亨廷頓（HD）舞蹈病和成人遲發(fā)性運動障礙患者的有效性和可接受的安全性和耐受性[1],[2]。

商品信息

【商品名】安泰坦
【通用名】氘丁苯那嗪片
【規(guī)格】6mg*28片、9mg*28片、12mg*28片
【廠家】Anesta LLC
【適應癥】用于治療與亨廷頓病（HD）有關的舞蹈病及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）

詳見說明書

注：本品需憑合格處方購買，須在醫(yī)生指導下使用，具體每次使用劑量，謹遵醫(yī)囑。不良反應、緊急、注意事項等詳見說明書。詳細藥品信息可咨詢或撥打文末藥房電話。

安泰坦（氘丁苯那嗪片）簡介

本信息僅供醫(yī)學藥學類專業(yè)人士閱讀

安泰坦于2017年4月獲得美國FDA批準，是FDA首次批準的氘代產(chǎn)品，也是針對與亨廷頓病有關的舞蹈病的歷史上第二個藥物[3]。目前，該藥已經(jīng)在美國和中國兩個國家獲批，在美國的獲批適應癥包括與亨廷頓病（HD）有關的舞蹈病以及成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。

FDA對安泰坦的批準代表了HD患者的一個重要的新治療選擇，并強調(diào)了對這個服務不足的患者群體更多治療資源的需求，TD適應癥被批準為突破性治療。我們相信，治療遲發(fā)性運動障礙的醫(yī)生會欣賞到該療法的劑量靈活性，以及專注于直接治療運動障礙而不破壞正在進行的基礎疾病治療的能力[4]。

遲發(fā)性運動障礙（TD）是一種使人衰弱的運動紊亂，以舌頭、嘴唇、臉、軀體和四肢部位的重復且不可控的運動為特征。TD在長期接受抗精神病藥治療的中國的精神分裂癥患者當中的患病率為33.7%[5]，可能是由某些用于治療精神健康狀況的藥物引起的，這意味著使用這些藥物的精神分裂癥患者中有三分之一可能患有TD。

這種疾病不僅影響患者的治療依從性，也影響患者的生活質(zhì)量和他們的社會功能。目前在中國尚無對TD明顯有效的治療。安泰坦可顯著減少TD患者異常不自主運動且具有良好耐受性，給患者帶來了改善生活質(zhì)量和社會功能的希望。
安泰坦于2020年12月28日，被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年) 》，將極大地改善患者治療負擔，提高創(chuàng)新療法的可及性。

參考資料
[1] Auspex Pharmaceuticals Inc. Securities and Exchange Commission Form S-1 Registration Statement; 2013.
[2] AUSTEDO? (deutetrabenazine) tablets current Prescribing Information. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
[3] https://www.businesswire.com/news/home/20170403006578/en/Teva-Announces-FDA-Approval-AUSTEDO%E2%84%A2-deutetrabenazine-Tablets
[4] https://www.businesswire.com/news/home/20170830006180/en/Teva-Announces-FDA-Approval-AUSTEDO%C2%AE-deutetrabenazine-Tablets
[5]Y Z, DC C, LY Q, et al. - Gender differences in the prevalence, risk and clinical correlates of Tardive Dyskinesia in Chinese schizophrenia. Psychopharmacology 2009;205(4):647-654.

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