恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗食管鱗癌III期臨床達主要研究終點

妙手醫生

發布時間：2019-07-18閱讀量：2667次閱讀

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恒瑞醫藥發布公告稱，卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機、開放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研究（以下簡稱“ESCORT 研究”）達到主要研究終點：對于既往一線化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可延長患者的總生存期。

據了解，ESCORT 研究是一項隨機、開放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研究，由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授和中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授擔任主要研究者。本研究于 2017 年 5 月開始入組患者，截至 2019 年 5月，共有 448 例患者隨機入組并接受研究藥物，其中 228 例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220 例患者接受了研究者選擇化療。

近日，本研究已達到了預設的主要研究終點，即總生存期。研究表明，對于既往一線化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可延長患者的總生存期。

該項研究的詳細結果將會于 2019 年 9 月，在中國臨床腫瘤學會（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上同步發布。

注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫藥自主研發人源化抗 PD-1 單克隆抗體，可與人PD-1 受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。2019 年 5 月，注射用卡瑞利珠單抗獲得了復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤的適應癥的上市批準。

截至目前，恒瑞醫藥在注射用卡瑞利珠單抗項目已投入研發費用約為 54,866 萬元人民幣，并計劃于 2019 年下半年，向國家監管部門遞交相關適應癥的上市申請。

來源：新浪醫藥

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