最后一輪醫(yī)保藥品目錄專家遴選結(jié)束了！業(yè)內(nèi)傳出，本次國家醫(yī)保目錄調(diào)整落定之后，省市醫(yī)保局將不再進(jìn)行增補(bǔ)工作。未來醫(yī)保目錄調(diào)整，重點(diǎn)將在對新上市的創(chuàng)新藥物上。

據(jù)業(yè)內(nèi)媒體報(bào)道，昨日（7月15日），全國各省從約2萬余名遴選專家中抽取的投票專家在11:00~14:00范圍內(nèi)于指定地點(diǎn)集合，開啟遴選投票。比如北京在海淀醫(yī)院、廣東在華泰賓館、上海在交大閔行校區(qū)、南京在南林大廈等。有現(xiàn)場人員表示，會議召開前，這些地方已被各大藥企代表攻陷。部分“心里沒底”的企業(yè)代表只能守在門口、大廳、電梯口、餐廳門口，見到專家，無論是否熟悉都蜂擁而上，為專家領(lǐng)路、按電梯等做好服務(wù)后：“尊敬的老師，請您支持××進(jìn)入全國醫(yī)保目錄”。實(shí)際上，藥企及企業(yè)代表緊張國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作，也是情理之中。按照業(yè)內(nèi)流傳的那樣，此次在國家醫(yī)保目錄調(diào)整落定之后，省市醫(yī)保局將不再進(jìn)行增補(bǔ)工作，且未來醫(yī)保目錄調(diào)整，重要只對新上市的創(chuàng)新藥物。那么，對于想進(jìn)醫(yī)保的非創(chuàng)新類藥品，此時的一句“希望支持...”就是“一線生機(jī)”。

01專家投票重要產(chǎn)品 本身價值過硬才是關(guān)鍵

按照國家藥品目錄的評審階段流程，第一階段“確定備選名單”，然后就是第二階段“遴選專家投票”（2019年4-7月），接下來進(jìn)入最關(guān)鍵的第三階段“咨詢專家階段”，由咨詢專家根據(jù)遴選專家投票結(jié)果以及擬納入的品種數(shù)量，確定調(diào)入調(diào)出（含談判）藥品名單，并對部分需要加強(qiáng)管理的藥品進(jìn)行討論，研究提出相應(yīng)管理措施，且常規(guī)目錄也就是在該階段之后公布（2019年7月）。第四階段是“確定談判藥品名單”，這個階段就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見，確認(rèn)談判意向，參與的部分藥企會進(jìn)入第五階段“談判階段”，談判結(jié)束后，發(fā)布醫(yī)保目錄（2019年8-10月）。

可以看出，第三階段產(chǎn)品調(diào)入調(diào)出的命運(yùn)就掌握在遴選專家的投票結(jié)果中。但是，近2萬名的遴選專家，企業(yè)想爭取一票，絕非易事。哪些早前就開始做好“偵查”工作的公司，此時“溝通”也顯得尤為關(guān)鍵，不過希望“渺茫”。國家醫(yī)保局早在《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《調(diào)整方案》）強(qiáng)調(diào)，藥品目錄由專家按程序科學(xué)規(guī)范評審確定，行政部門不干涉專家評審結(jié)果。調(diào)整方案廣泛聽取各方面的意見建議。規(guī)范并公開評審程序，嚴(yán)肅紀(jì)律，主動接受紀(jì)檢監(jiān)察、社會等各方監(jiān)督，確保公開、公平、公正。所以說，此次醫(yī)保目錄的大調(diào)整，除了專家的意見重要以外，產(chǎn)品自身的價值才是關(guān)鍵。

02專家遴選前藥企就開始“秣馬厲兵”

實(shí)際上，在2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整剛進(jìn)入評審階段之時，各家企業(yè)就開始有所行動，比如直接喊話進(jìn)醫(yī)保的諾華、賽諾菲、吉利德、西安楊森、拜耳等知名跨國企業(yè)，“砸錢”進(jìn)場式的羅氏、百濟(jì)神州、恒瑞等。

在這場戰(zhàn)役中，眾多企業(yè)更多是將被動轉(zhuǎn)為主動，在國家醫(yī)保局在調(diào)整內(nèi)容的要求上“下功夫”。《調(diào)整方案》中提到，對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費(fèi)用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄；價格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

在針對藥品的價格上，百濟(jì)神州、羅氏、恒瑞均采取降價的策略。例如，百濟(jì)神州截至2019年4月底，已在12個省完成了從新基授權(quán)而來的產(chǎn)品凱素(Abraxane，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）)的降價，從5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。該企業(yè)中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱在采訪中表示，“我們主動降價，主要是考慮到，一是我們把‘凱素’在中國的商業(yè)化權(quán)益買下來了，我們有自主權(quán)了。另一面，白蛋白紫杉醇在臨床的效果表現(xiàn)不錯，同時也是目前FDA批準(zhǔn)唯一能夠聯(lián)合免疫制劑（PD-1/L1）治療乳腺癌的紫杉類藥物。我們寧肯犧牲一些利潤，希望在進(jìn)醫(yī)保之前能夠惠及更多老百姓。我們也做好了進(jìn)入醫(yī)保的準(zhǔn)備。”

羅氏于今年4月、5月先后在遼寧和湖北主動下調(diào)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的雅美羅（托珠單抗注射液，80mg/4ml）的價格，從1923元/盒降到830元/盒，降幅高達(dá)56.8%。

同時，恒瑞也在多地下調(diào)了去年剛剛獲批上市的重磅創(chuàng)新藥艾多(硫培非格司亭注射液，簡稱19K,)的價格，每支從6800元降價到3680元，降價幅度達(dá)到45.9%。

除了一些創(chuàng)新藥之外，國內(nèi)還有一些婦科、兒科中成藥類的產(chǎn)品也加入到拉票賽中。如具有健脾、助消化，治療小兒消化不良、厭食癥的十味益脾顆粒；用于女性解痙止痛的當(dāng)歸腹痛寧滴丸；治療咽喉癥療效的芩翹口服液；排痰、止咳、消炎、解除支氣管痙攣的咳露口服液；益氣健脾、滋養(yǎng)肝腎的養(yǎng)正合劑；解毒祛濕、殺蟲止癢的紅核婦潔洗液等通過媒體喊話進(jìn)醫(yī)保。上述中成藥大多為獨(dú)家中成藥，在中藥調(diào)入方面，或有一定優(yōu)勢。

03醫(yī)保目錄通道變“窄”地方這趟末班車將“打烊”？

進(jìn)醫(yī)保是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)放量的重要方式，尤其是一些創(chuàng)新藥，在醫(yī)保的加速道上，銷售業(yè)績非常亮眼。如恒瑞醫(yī)保的艾瑞昔布在進(jìn)入2017年版醫(yī)保常規(guī)品種目錄后，2018年銷售額同比增長了113%；貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼，2018年銷售額也同比增長45%。同時，進(jìn)入到醫(yī)保談判品種目錄的，多數(shù)品種2018年銷售額及銷量也有顯著提升。如羅氏的曲妥珠單抗，降價65%進(jìn)入醫(yī)保后，2018年銷量同比增幅達(dá)到259%。

產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，銷量實(shí)現(xiàn)跨越式增長，是每一個企業(yè)最終的向往。但這次醫(yī)保目錄調(diào)入幾率或比2017版或要小。2017年，醫(yī)保局規(guī)定，各省調(diào)整權(quán)限為國家乙類藥品數(shù)量的15%，而且包含調(diào)進(jìn)、調(diào)出和使用范圍調(diào)整，實(shí)際調(diào)整的空間并不大。然而，這次據(jù)業(yè)內(nèi)傳言，地方不再進(jìn)行醫(yī)保目錄增補(bǔ)的工作，也就是地方醫(yī)保這趟末班車“打烊”了，企業(yè)連買票的機(jī)會都沒有。不過，2019版醫(yī)保目錄及地方增補(bǔ)規(guī)則究竟會是如何，我們敬候佳音。

來源：新浪醫(yī)藥